职位描述

1. 负责医疗器械产品注册资料的撰写、汇编及申报工作;

2. 负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新;

3. 参与公司质量管理体系建设;



职位要求

1. 5年以上相关工作经验,熟练医疗器械相关法律法规及标准,熟练掌握医疗器械产品的注册资料的编写、审核和注册流程的管理;具有质量体系认证工作经验优先。 

2. 全程参与过至少一款二类、三类产品注册流程;影像产品或医用软件产品优先;

3. 有较强沟通协调能力,可与检测机构,临床机构,注册审评等部门良好有效的沟通,与上述机构有良好的业务沟通渠道优先。

4. 具有医疗器械研发经验优先。




工作地点

杭州/上海



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