职位描述

1.负责公司产品技术文档的编写,包括产品说明书、产品技术要求、软件开发管理文档(如:设计文档、验证文档、风险管理等);
2.和产品经理/研发工程师沟通产品技术特点、功能、需求、设计,并在研发工程师的协助下撰写各类开发记录、追踪和管理文档;
3.根据质量体系的管理要求,整理和修改体系文档,负责文件控制和更新;
4.负责产品开发过程中和版本更新时的文档维护。



职位要求

1.教育/培训背景:生物、生物医学工程、电子信息类相关专业,本科学历及以上;
2.具备医疗器械产品注册资料编写,具有质量体系认证工作经验者有加分;
3.全职工作经验要求:至少全程参与过一款二类/三类医疗器械产品注册流程。



工作地点

杭州/上海



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